美国食品药品监督管理局今日批准了针对高风险人群的新冠疫苗,缩小了曾经常规提供给几乎所有美国人的接种许可范围。
病毒的新变种。
此举正值美国处于夏季中期新冠病例激增期。
卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪在X平台宣布批准时表示,FDA将新疫苗的批准范围限定于"高风险"人群。
特朗普政府官员此前将高风险人群描述为65岁及以上年龄者,或患有增加重症风险基础疾病的人群。
卫生与公众服务部发言人援引了FDA高级官员五月发表在《新英格兰医学杂志》的文章,其中列出了新冠风险因素,包括哮喘、吸烟、缺乏运动和肥胖。
该文章伴随特朗普政府宣布将采取新的针对性新冠疫苗策略,拒绝了对所有6个月及以上美国人进行年度接种的普遍建议。
特朗普政府下的卫生官员认为,缺乏足够数据支持全面推荐,且美国在此方面是个例外。
"这些疫苗可供所有在咨询医生后选择接种的患者使用,"肯尼迪在X平台发文称。
公共卫生专家和行业团体在公告前表示,缩小批准范围将为不被视为高风险但希望接种新冠疫苗的美国人带来不确定性。
他们表示,目前尚不清楚最终谁能接种疫苗、保险是否会覆盖费用,以及能否在当地药房接种。
可能存在超说明书使用疫苗的情况,但药剂师和医生可能会犹豫不决或面临监管限制。
绝大多数美国人在零售药房接种新冠疫苗。
美国药剂师协会专业事务副总裁布里吉德·格罗夫斯表示,在近20个州,药剂师提供疫苗的权限与联邦免疫建议挂钩。
其他州则依据FDA批准的疫苗适用人群,这使得65岁以下健康美国人能否在药房接种变得不明朗。
格罗夫斯称,药剂师可以决定超说明书接种,但这可能使他们面临责任问题和执照处罚风险。
高风险儿童的接种资格取决于年龄:Moderna疫苗批准用于6个月及以上人群,辉瑞用于5岁及以上,Novavax用于12岁及以上。
往些年份,美国人通常在疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会推荐后开始免费接种新冠疫苗。
据三位要求匿名的联邦卫生官员透露,该委员会预计将于9月18日至19日召开会议,新冠疫苗是议程项目之一。
肯尼迪此前解雇了该委员会所有成员,并替换为自己提名的人选,其中多数曾批评新冠疫苗政策。
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评论列表(4条)
我是蜀桥号的签约作者“admin”!
希望本篇文章《美国对新冠加强针接种建议发生转变,从几乎全民推荐调整为有限范围批准》能对你有所帮助!
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