礼来公司周二表示，其每日口服减肥药在又一项后期试验中取得成功，帮助肥胖症和2型糖尿病患者减轻体重并降低血糖水平。该公司现已获得向全球监管机构提交该药物用于慢性体重管理申请所需的完整临床试验数据。这项名为ATTAIN-2的研究中，副作用和治疗中断发生率与近期两项针对该药物（orforglipron）的三期试验基本一致。
礼来公司周二表示，在一项后期试验中，其每日减肥药帮助肥胖症和2型糖尿病患者减轻体重，达到研究主要目标，并为该公司在全球提交该药物申请批准扫清道路。
该治疗方法正逐步成为利润丰厚的GLP-1减肥和糖尿病药物市场中新的无针替代方案。更便捷的药片可以增加治疗供应，并使其比目前主导该领域的价格昂贵的每周注射更容易获得。与主要竞争对手诺和诺德的口服治疗药物不同，礼来药片也没有饮食限制。
最高剂量的药片orforglipron在72周内帮助患者平均减轻10.5%的体重，即22.9磅，而服用安慰剂的患者体重减轻2.2%。在研究中对所有患者（无论是否中断治疗）进行分析时，该药物的减重效果为9.6%。
礼来的药片达到了试验的其他目标，即帮助患者降低血红蛋白A1c（血糖水平的衡量指标）。到研究结束时，大多数患者根据该指标不再符合2型糖尿病标准。这项名为ATTAIN-2的研究中，副作用和治疗中断发生率与近期两项礼来药物三期试验基本一致。
礼来表示，现已获得向全球监管机构提交该药物用于慢性体重管理申请所需的完整临床试验数据包。这家制药巨头预计"明年此时"在全球推出该药片，首席执行官戴维·里克斯八月初对CNBC表示。
礼来首席科学官丹尼尔·斯科夫龙斯基在接受采访时表示，该药片对肥胖症和2型糖尿病患者具有"前所未有的疗效"，这些患者通常比非糖尿病患者更难减肥。斯科夫龙斯基表示，希望糖尿病患者能够在疾病早期使用该药片以减缓病情进展。
现有GLP-1注射剂比礼来药片显示出更大的减重效果，但对同时患有肥胖症和2型糖尿病的患者来说，提供超过10%减重效果的口服选择"实际上非常好，所以这是积极的"，布莱根妇女医院体重管理与健康中心联合主任卡罗琳·阿波维安博士表示。
但她称"令人担忧"的是，与现有注射剂（礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy）的单独研究相比，更多患者——最高剂量组中10.6%——因副作用停止服用该药片。阿波维安表示，患者及其处方医生在决定服用哪种药物时，必须权衡药片和注射剂的风险和益处，包括便利性、副作用和疗效。
礼来药片的副作用主要是胃肠道反应，如恶心和呕吐，严重程度为轻度至中度。估计服用最高剂量的患者中23.1%出现呕吐，而分别有36.4%和27.4%出现恶心和腹泻。
约20%的患者因任何原因停止服药，与安慰剂组大致相同。斯科夫龙斯基表示，这反映了除副作用之外的各种原因组合。这些可能包括因能够获得另一种肥胖药物而希望停止参与试验的患者，或因服用较低剂量药物而体重减轻不足的患者。
但他表示大多数患者继续服用该药物，并称"这里最重要的是机会规模"，指的是全球可能从orforglipron中受益的人数。根据疾病控制与预防中心的数据，仅美国就有超过1亿成年人患有肥胖症。
阿波维安表示，她对口服选择进入市场最感到兴奋的不是它能促进多少体重减轻，而是它扩大肥胖治疗可及性的潜力，特别是因为药片比注射剂更容易生产。阿波维安希望礼来的药片定价低于注射剂——保险前每月费用约为1000美元——并获得更广泛的保险覆盖。
周二的结果是该公司今年发布的第三组orforglipron后期数据。4月，该药片在针对非肥胖糖尿病患者的较短三期试验中取得成功。
本月早些时候，该药物还达到了针对肥胖但非糖尿病患者的一项单独研究的目标，但未达到华尔街的预期。在该试验中，药片的减重效果比周二的数据更高，但"这是预期的"，考虑到患者群体的差异，UT西南医学中心体重健康计划医疗主任海梅·阿尔曼多斯博士表示。
总体而言，一些医生吹捧该药片在试验中的减重效果，一些分析师表示，由于制造更容易和没有饮食限制等因素，它仍将是该领域的可行竞争对手。
"便利性，特别是orforglipron没有禁食要求和水限制，可能是人们考虑其他对体重变化和A1C水平具有类似效果的口服药物时的主要区别因素之一，"阿尔曼多斯表示。
他表示，药片为个体化患者护理"在有更多自主权的情况下"创造了额外机会。例如，有些人可能对注射减肥犹豫不决。
详细试验数据
该试验跟踪了1600多人，他们被随机分配接受三种不同目标剂量的礼来药片或安慰剂。患者从较低剂量开始，每四周逐渐增加剂量以达到最终目标剂量。
在试验中，服用礼来治疗最高剂量的患者中超过50%体重减轻至少10%，而这些参与者中28.4%体重减轻至少15%。在不同组别中，公司未披露有多少患者体重减轻至少5%。
对于病态超重患者，orforglipron"可能不是答案"，纽约大学兰贡心脏中心心血管疾病预防中心临床主任霍华德·温特劳布表示。但他表示，"对于许多需要减掉相当体重的人来说，减重10%可以产生很大影响。"
Orforglipron在72周内将A1C从起始水平8.1%平均降低1.3%至1.8%（不同剂量）。服用最高剂量的参与者中约75%达到6.5%或更低的A1C，达到或低于美国糖尿病协会定义的糖尿病标准。
礼来的药片还改善了关键心血管风险因素。
"我们现在有一项又一项GLP-1激动剂研究显示它们减少了非常重要的结局，这是我作为预防心脏病专家每天所做的工作，"温特劳布表示。"我尽最大努力防止他们发生心脏病、中风和死亡。"
礼来的药片作用方式与Wegovy、Ozempic和诺和诺德的糖尿病药片Rybelsus类似，靶向一种称为GLP-1的肠道激素以抑制食欲和调节血糖。诺和诺德也在寻求批准口服版Wegovy，可能年底前获批。
但与这三种药物不同，礼来的药片不是肽类药物。这意味着它更容易被人体吸收，并且不需要像Rybelsus或口服Wegovy那样的饮食限制。
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