巴黎:美国卫生当局在接到"严重不良事件"报告后,已暂停针对基孔肯雅病毒的Ixchiq疫苗许可,该药物的法国生产商于周一(8月25日)表示。
Ixchiq是美国食品药品监督管理局批准的两种针对蚊媒传播病毒的疫苗之一,该病毒主要出现在热带和亚热带地区,但最近在全球各国均有发现。
法国公司Valneva于2023年获得该疫苗的美国批准,但副作用报告引发审查,特别是针对老年患者的使用,包括欧洲药品管理局今年开展的审查。
"许可暂停立即生效,"Valneva就周五发布的FDA命令表示,并引用了四起新增严重副作用病例,其中三例涉及70至82岁的患者。
"在我们确定潜在后续步骤的同时,随着基孔肯雅的明确威胁在全球持续升级,Valneva仍完全致力于维持我们疫苗作为全球卫生工具的可及性,"首席执行官托马斯·林格尔巴赫在一份声明中表示。
公共卫生专家表示,随着气候变化将传播该病毒的蚊子推向新地区,基孔肯雅可能成为未来的潜在大流行威胁。
其症状与登革热和寨卡病毒相似,包括高烧和严重关节疼痛,通常使人虚弱,且持续时间各异。
基孔肯雅很少致命,但婴儿和老年人的死亡风险增加。
七月,世界卫生组织警告了重大基孔肯雅流行的风险,呼吁采取紧急行动。
该机构表示,正在捕捉与二十年前一次重大疫情相同的早期预警信号,该疫情席卷印度洋后全球扩散,影响近五十万人。
欧洲疾病预防控制中心(ECDC)本月表示,今年以来欧洲已出现27起基孔肯雅疫情,创该大陆新纪录。
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